2026年1月8日

各位

持田制药株式会社

丸红制药（苏州）有限公司

Meiji Seika Pharma株式会社

关于易帕德在华获批新药上市的通知

持田制药株式会社（总部：東京都新宿区、代表取缔役社长：持田 直幸、以下简称“持田制药”）、Marubeni Pharmaceuticals株式会社的中国子公司丸红制药（苏州）有限公司（总部：江苏省苏州市、董事长兼总裁：纐缬 义隆、以下简称“丸红制药”）、以及Meiji Seika Pharma株式会社（总部：东京都中央区、代表取缔役社长：永里 敏秋、以下简称“Meiji”） 宣布：关于持田制药和丸红制药在华开发的高纯度EPA制剂“EPADEL S®”（日本商品名：“EPADEL S900”、开发代码：MND-21、以下简称“本药剂”），持田制药已于2025年12月22日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准, 适用于治疗重度高甘油三酯血症。

持田制药已与Meiji签署了本药剂在华分销的协议。此次获批后，持田制药会向Meiji提供产品，Meiji会通过其中国业务合作伙伴美享生物科技（海南）有限公司在中国进行本药剂的销售。另外，持田制药也会通过Meiji向美享生物科技（海南）有限公司提供信息和其他支持。

持田制药及Meiji签署了易帕德在以泰国、越南为首的东盟地区及中国台湾的分销协议。截至目前，相应的准备工作正在有序开展，目前已在泰国销售，并正在筹备在越南上市。

持田制药、Meiji及丸红制药将以此次获批为契机，向中国患者提供本药剂，为提高患者的生命质量做贡献。

关于易帕德

易帕德（通用名：二十碳五烯酸乙酯）为持田制药开发的全球首个作为医疗用医药品的高纯度EPA制剂。原料药由拥有先进的EPA精制技术及大规模生产能力的日水株式会社供应。易帕德作为持田制药的旗舰医药品，自1990年上市以来，已有众多患者使用该医药品。

完

【参考】

持田制药株式会社

持田制药株式会社（https://www.mochida.co.jp）自1913年创立以来，致力于独创性医药品的研发，并向医疗界提供具有特色的医药品。目前，公司聚焦于心血管、消化系统、妇产科及精神科四大重点治疗领域，同时还提供针对难治性疾病的药品和含生物类似药在内的仿制药等，以满足医疗需求。

丸红制药（苏州）有限公司

丸红制药（苏州）有限公司是Marubeni Pharmaceuticals株式会社（https://www.marubeni-pharma.com）旗下的丸红制药投资（中国）有限公司的子公司，集开发、生产和销售功能为一体。公司在中国开展事业，已迎来第二十二年，现在主要制造和销售抗感染、心血管及精神神经等领域药品。

Meiji Seika Pharma株式会社

Meiji Seika Pharma(https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/)自1946年启动青霉素的研究与生产以来，始终致力于满足多元医疗需求，提供涵盖抗感染治疗药物、疫苗、中枢神经系统疾病治疗药物及仿制药等高质量药品。

美享生物科技（海南）有限公司

美享生物科技（海南）有限公司是一家于2013年在海南省海口市成立的中国制药企业，将研发、生产及流通业务实现垂直一体化整合。明治制药（Meiji）于2021年与该公司建立销售合作，共同拓展美士灵和美力泰的中国业务。